新藥開發

〈焦點股〉華安主力新藥持續推進、子公司明年登興櫃 一度飆漲停

安成生技泡泡龍新藥臨床主要數據未達標 授權時程調整至2027下半年

AC-203治療泡泡龍症EBShield Study主要療效未達統計顯著，81名受試者中給藥組與安慰劑組差異不顯著。
但疼痛與搔癢較安慰劑組達統計顯著，次族群分析與其他療效指標亦呈給藥組較佳。
安成生技將與FDA、EMA於2027年Q1諮詢，商業授權延至明年下半年，目標2028年取得歐美藥證。

安成生技AC203第4季解盲 明年上半年送藥證申請同步啟動授權

AC-203治療EBS臨床二/三期已完成收案與期中分析，預計第四季解盲
若結果符合預期，明年上半年向FDA提藥證申請，並啟動全球授權，先鎖定歐美
AC-203已獲美歐台孤兒藥認定；若取證可望取得PRV，縮短審查至6個月並可出售變現

〈焦點股〉安基甘迺迪式症新藥進臨床三期 股價衝86元登興櫃新高

〈焦點股〉向榮新藥向TFDA提出IND、異體幹細胞獲外銷許可 漲停打開

〈焦點股〉全福眼科新藥進入價值轉換收割期 走揚拚站穩5日線

全福眼科新藥授權進度推進 兩藥廠進入條款清單協商階段

〈焦點股〉國邑吸入新藥獲美FDA臨床二期試驗核准 一度攻上漲停

瑩碩思覺失調症新藥完成全球首例給藥 搶進逾百億美元長效針劑市場

瑩碩(6677-TW)今(14)日宣布，旗下經美國FDA核准臨床一期試驗的思覺失調症新藥AX251已完成全球首例病患給藥，正式啟動國際人體臨床一期試驗，也象徵自主研發的「奈米晶針劑平台(NanoCIP)」技術邁向臨床驗證，未來可望搶攻思覺失調症長效針劑逾百億美元商機。

華安擬辦理現增3億元 推進兩大新藥臨床及商化授權

華安董事會今(4)日通過現金增資發行新股案，預計發行新股1萬張，每股發行價格暫定30元，將募集3億元。華安指出，此次募集資金將用於充實營運資金及推動F705PD、F703EB兩大新藥的臨床進展，且有助提升國際授權談判籌碼

漢康第二款特異性免疫療法進入臨床開發 HCB303向美國FDA提交IND

漢康-KY(7827-TW)旗下子公司FBD Biologics Limited已向美國FDA提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請(IND)，也是繼HCB301後，第二款進入臨床開發的三特異性免疫療法。

安基生技SBMA新藥臨床三期試驗申請送件美國FDA 最快Q4啟動

安基生技旗下核心新藥AJ201已完成臨床三期試驗計劃書，正式向美國FDA提出治療SBMA的三期樞紐試驗申請。依美國IND審查機制，若FDA於標準30天審查期間，未要求補充資料或暫緩試驗，最快第四季即可啟動美國臨床三試驗。

安成生技4.5億元銀彈到位 持續推進核心新藥臨床試驗Q4公布結果

安成生技宣布，完成現增，此次現增以每股25元發行普通股18000000股，合計募集4.5億元。此外，旗下核心新藥AC-203的全球二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study已進入最後階段，Q4公布主要療效結果。

生華科CX-5461臨床1b試驗完成收案 2027年Q1完成臨床試驗報告

生華科今日宣布，旗下自主研發新藥Pidnarulex(CX-5461)單劑用於具BRCA2/PALB2基因變異的晚期實體腫瘤臨床1b族群擴增試驗已完成收案，預計2027年第一季完成臨床試驗報告。

全福神經營養性角膜炎新藥完成臨床二期收案 Q4公布數據拚授權

全福今(25)日表示，旗下治療神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424，在美國與巴西進行的臨床二期試驗已完成所有受試者給藥，安全性良好，預計第四季公布完整臨床數據，力拚在年底前取得授權。

竟天啟動現增預計募資1.92億元 加速主力新藥臨床與商業化

竟天今年度現金增資發行新股案獲主管機關申報生效，此次現增預計發行新股6000張，每股發行價格32元，將募集1.92億元。竟天指出，所得資金主要用於投入主力新藥APC201的中後期臨床試驗及充實營運資金。

生華科8.5億元現增銀彈到位 強化推動各項臨床試驗與新藥研發計畫

生華科宣布，此次現金增資發行普通股2500萬股，每股認購價格為34元，實收股款總額8.5億元，已全數收足，並訂定今天為現增基準日，預定8月21日完成股款繳納憑證上櫃。此次增資完成，將強化推動各項臨床試驗與新藥研發計畫。

國邑*授權夥伴增加L606投入 預期下半年研發費用增兩倍

國邑 * 今 (14) 日表示，授權夥伴 Liquidia 於上半年逐步增加投入 L606 的臨床試驗，預期下半年整體研發費用為上半年 2 倍，2027 年將進一步增加，加速全球三期 Re-Spire 收案。

安成生技泡泡龍新藥登美國DCC年會 國際藥廠積極洽談授權

安成生技今 (29) 日宣布，旗下治療單純型表皮分解性水皰症 (EBS，泡泡龍症) 候選新藥 AC-203，於 2026 年 DCC 年會發表全球關鍵性 EBShield 臨床二 / 三期最新進展，並透露已有國際藥廠積極洽談授權中。

漢康-KY公布核心產品最新臨床進展 逐步拓展至更多胃腸道腫瘤

漢康 - KY 今 (22) 日公布核心臨床產品 HCB101 的最新臨床觀察數據，此次進一步深化巨噬細胞為核心的腫瘤免疫治療研發策略，並支持 HCB101 由二線胃癌 / 胃食道交界癌的核心臨床發展方向，逐步拓展至更多胃腸道腫瘤。

仁新斯特格新藥報喜 次要療效指標正面

仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 口服新藥針對青少年斯特格病變 (STGD1) 全球臨床三期試驗 (DRAGON)，繼主要療效指標達標後，再次獲得次要療效正向指標。

安立璽榮加速授權合作 規劃今年申請創新板上市

安立璽榮董事長陳泓愷針對旗下阿茲海默症新藥 Enrupatinib 臨床二期試驗數據進行解析，聚焦降低神經發炎，並於亞洲生技大會中吸引國際藥廠關注，展開商業交流，加速授權合作，同時，也規劃今年遞交申請創新板上市。

〈亞洲生技大展〉基米攜子公司組「生技艦隊」 展示一站式解決方案

基米 (4195-TW) 將參與本周亞洲生技大會，此次展會基米採取「生技艦隊」戰略，攜手旗下新藥開發子公司「萊斯特生醫」，以及設備服務商「康斯達精密」聯合參展，展示「一站式全方位解決方案」。

泰宗泌尿道感染新藥授權予美國子公司 可獲授權金7.5億美元

泰宗今日宣布，將旗下治療反覆性泌尿道感染 (rUTI) 新藥 U101，授權給 100% 持股的美國子公司，授權總金額為 7.5 億美元。泰宗指出，未來將依產品開發及商業化等各項里程碑，由美國子公司分階段支付授權金給母公司。

〈焦點股〉長聖抗癌新藥推進臨床2a試驗 早盤亮燈漲停沒鎖住

長聖宣布，旗下自主研發的異體、現貨型 (Off-the-Shelf)CAR-T 細胞治療抗癌新藥 CAR001， 已通過臨床一期試驗安全性監測委員會審查，同意啟動臨床 2a 試驗，激勵長聖今 (29) 日走揚，漲停打開。

永立榮異體羊水幹細胞新藥臨床2a試驗完成收案 拚今年底完成期中數據分析

永立榮宣布，旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002，已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案，目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估，關鍵期中數據預計今年底前出爐。

竟天啟動國際授權與合作開發雙引擎 加速IPO計畫

竟天 (6917-TW) 董事長王藹君表示，旗下多項新藥將展開國際授權談判、臨床試驗申請等，今年將持續深化「國際授權」與「合作開發」的雙引擎商業模式，同時，也將加速 IPO 時程。

安成生泡泡龍新藥全球二/三期樞紐試驗完成主要療效評估 Q4解盲

安成生技今 (15) 日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症的新藥 AC-203，其全球第二 / 三期樞紐性試驗已完成最後一位受試者的主要療效指標評估，預計今年第四季公布試驗結果。

仁新旗下Belite攻孤兒藥商機 正式向美國FDA完成NDA滾動式送件

仁新今日代子公司 Belite 公告，Belite 在美東時間 6 月 12 日，已正式向美國 FDA 完成旗下創新藥物 LBS-008(Tinlarebant) 的新藥查驗登記申請滾動式送件 (NDA)，朝向藥物上市邁進一步，攻孤兒藥商機。

華安核心新藥今年拚全球授權 子公司源華智醫規劃明年登興櫃

華安 (6657-TW) 今日召開法說會，董事長陳翰民表示，旗下新藥資產已陸續進入中後期臨床的價值收割期，今年將以全球授權為營運目標。此外，旗下子公司源華智醫持續推進 AI 藥物開發，目前已有 IPO 計畫，預計明年登錄興櫃。