生技

美時小胖威利學名藥藥證申請獲FDA受理 成首家申請藥廠

〈焦點股〉全福眼科新藥進入價值轉換收割期 走揚拚站穩5日線

安特羅與泰國生醫廠簽訂腸病毒71型疫苗經銷合約 明年上半年取證後出貨

藥華藥深化澳洲市場 啟動PV、ET雙藥證申請

全福眼科新藥授權進度推進 兩藥廠進入條款清單協商階段

源華智醫完成2.7億元現金增資 優先投入AI研發量能與技術拓展

訊聯細胞智藥攻日報捷 人體幹細胞外泌體進軍化粧品市場、2新品獲醫藥部外品核可

〈焦點股〉國邑吸入新藥獲美FDA臨床二期試驗核准 一度攻上漲停

〈熱門股〉台康竹北微生物二廠斬獲日本兩訂單、確認美國CDMO合作 周漲逾1成

晶片管制不能照搬！美國擬放行中國新藥授權交易 大型藥廠鬆口氣

美國財政部研擬新規，擬保留藥廠與中國企業多數藥物授權交易能力，僅限制病原體或可武器化生物技術投資。
輝瑞、BMY等大型藥廠反對全面設限，稱中國已成新藥來源；GlobalData指2025年近半海外授權合作對象為中國公司。
中小生技業者與部分議員要求收緊規範，憂美國資金扶植中國競爭者。

生醫與無人機大升級！台康生、聚陽、采鈺及愛國者綠能通過經部A+計畫

泰福CDMO與澳洲Q-Sera簽訂長期供貨協議 攜手打入日本醫材廠供應鏈

杏輝三大引擎齊發力推升營運 積極進軍東協市場

杏輝(1734-TW)副總經理陳至孝指出，公司以藥品、功能性及醫美保養品三引擎並進，推升營收成長，累計今年前8月營收22.9億元，年增5.83%。此外，杏輝也積極拓展東協市場，泰國、越南、印尼與馬來西亞等地皆逐步開花結果。

瑩碩攝護腺肥大藥物進軍韓國 搶攻1億美元商機

瑩碩(6677-TW)與韓國YS簽署專屬藥物授權合約，將旗下治療攝護腺肥大排尿障礙的持續釋放口溶錠藥物(台灣上市商品名為「益利舒」)在韓國市場的開發與銷售權利，獨家授予YS公司，搶攻當地1億美元的商機。

東洋Lipo-AB海外需求旺 Q4新產線啟動產能提升2倍

東洋(4105-TW)今(16)日召開法說會，總經理侯靜蘭指出，旗下微脂體Lipo-AB持續穩定銷往美國，今年也取得澳洲、沙烏地阿拉伯及約旦藥證，明年開始貢獻業績。為因應全球區油，六堵廠去年新增的凍乾產線預計第四季啟動生產，屆時產能將較現有提升2倍。

台康生技竹北微生物商業化生產廠啟用 已承接日本訂單

台康生技(6589-TW)今(16)日舉辦竹北B棟及微生物二廠啟用典禮暨策略合作簽約，延續2019年竹北哺乳動物細胞商業化生產廠啟用後，再次邁向全球化並與國際接軌。台康指出，該廠目前已承接生產2項日本客戶在日本上市的商業化產品。

國邑*L606獲中國NMPA核准 加入治療間質性肺病全球臨床三期樞紐試驗

國邑*(6875-TW)宣布，旗下吸入新藥L606已收到合作夥伴Liquidia通知，獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准，將啟動中國臨床試驗中心，進行治療間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的全球臨床三期樞紐試驗(Re-Spire)。

創博會9/17世貿登場 科技館展技術涵蓋AI應用從晶片散熱到癌症早篩偵測

FUTEX 9月17日-19日台北世貿登場，國科會攜手中研院等各政府主辦單位，聚焦AI生活應用、產業關鍵技術及國家科研，展現AI走入健康、娛樂、消費與農畜產業。

泰合10月下旬轉上市 四大動能支撐成長

泰合(6467-TW)將於明(16)日舉辦上市前業績發表會，並將於10月下旬轉上市。董事長李世仁指出，公司聚焦505(b)(2)新劑型新藥與困難學名藥，未來營運在藥證收成、市場剛需、平台技術以及自有生產線四大動能支撐下成長。

〈焦點股〉美時前8月營收突破200億關卡躍居生技營收王 走揚收復5日線

美時(1795-TW)受惠併入Alvogen效益顯現，加上B2B業務動能強勁，帶動前8月營收突破200億元關卡，達220.52億元，年增近7成，成為生技股中的營收王，激勵美時今(15)日走揚，並一舉收復5日線。

共信攜手TSIR公開人寵醫療技術跨界串接 動物抗癌藥邁入上市最後階段

共信-KY(6617-TW)旗下動物靶向腫瘤消融藥物「思沛康注射液」日前獲農業部技術資料審查通過，適用於治療犬黑色素瘤，進入上市最後階段。而共信今(14)日也指出，已與台灣介入放射線學會(TSIR)展開合作，發表「人醫抗癌技術跨界串接伴侶動物醫療」。

瑩碩思覺失調症新藥完成全球首例給藥 搶進逾百億美元長效針劑市場

瑩碩(6677-TW)今(14)日宣布，旗下經美國FDA核准臨床一期試驗的思覺失調症新藥AX251已完成全球首例病患給藥，正式啟動國際人體臨床一期試驗，也象徵自主研發的「奈米晶針劑平台(NanoCIP)」技術邁向臨床驗證，未來可望搶攻思覺失調症長效針劑逾百億美元商機。

〈熱門股〉禾榮科BNCT設備、硼藥雙引擎齊發 周漲逾1成

禾榮科旗下AB-BNCT設備於台北榮總首台設備營收，將於明年上半年認列約12億元，後續還有其餘5台設備將陸續認列，加上硼藥復發性頭頸癌可望在第四季取得台灣藥證，明年可望迎營運轉折期，激勵禾榮科本周大漲逾1成。

美時併入Alvogen、B2B業務雙引擎挹注 8月營收21億元年增逾8成

美時(1795-TW)受惠Alvogen併入，加上B2B業務動能強勁，帶動8月營收達21.07億元，雖月減15.43%，但較去年同期大幅成長81.68%，累計今年前8月營收220.52億元，年增69.19%。

竟天攜博諾康源簽署MOU 拓展中國外用製劑市場

竟天(6917-TW)與博諾康源(北京)簽署合作意向書(MOU)，共同拓展中國外用製劑市場，合作實現產品在中國市場的臨床驗證以及藥證取得，加速推進商業化變現。

大型手術設備與人工水晶體雙引擎帶動 科明8月營收5443萬元年增逾1成

科明(7881-TW)公告8月營收5443萬元，年增逾1成，累計今年前8月營收5.09億元，同樣年增。科明指出，主要受惠大型手術設備裝機量攀升，加上新產品短延焦段人工水晶體推廣，推升營收表現。

逸達前8月營收3.19億元年減逾1成 CAMCEVI三個月劑型下半年陸續於歐美開賣

逸達8月營收2672萬元，年月雙衰退，累計今年前8月營收3.19億元，年減逾1成。雖8月營收衰退，不過逸達指出，隨著CAMCEVI三個月劑型已順利取得歐洲及美國藥證，預計下半年陸續在歐美上市開賣，可望推升市占率與營收。

健喬主力產品動能強勁 8月營收7.54億元年增近5成寫歷史次高

健喬(4114-TW)公告8月營收7.54億元，年增近5成，寫下單月歷史次高紀錄。健喬指出，受惠主力產品動能強勁，包括癌症用藥產品、心血管與代謝產品以及婦女健康照護產品年對年皆成長，帶動8月營收表現。

阿斯特捷利康COPD新藥告捷！年銷售高峰估逾50億美元

英國製藥大廠阿斯特捷利康(AZN-US)周二(8日)公布兩項慢性阻塞性肺病(COPD)後期臨床試驗完整結果，實驗性生物製劑tozorakimab可使廣泛患者族群的中度及重度急性惡化減少約30%，不僅達到或超越分析師預期，

受惠部分遞延CDMO訂單完成出貨 保瑞8月營收21.8億元創單月歷史次高

保瑞(6472-TW)今(7)日公告8月營收21.85億元，年增近6成，創歷史次高紀錄。保瑞指出，7月因客戶拉貨排程調整而遞延的部分CDMO訂單，已於8月完成出貨，推升動能回溫。