生物相似藥
相關新聞(9)
美時與Alvotech簽署授權與商業化合作協議 於美國及亞洲市場推動兩項生物相似藥
美時(1795-TW)今(21)日晚間召開重訊記者會，宣布與Alvotech(ALVO-US)簽署策略授權與商業化合作協議，將於美國及主要亞洲市場共同推動2項生物相似藥。
〈焦點股〉台康生技雙引擎帶動前7月營收達8億元創次高 漲逾半根停板
台康生技受惠 CDMO 業務穩健成長，加上陸續認列 2 項 HER2 生物相似藥里程碑金，帶動台康生技前 7 月營收達 8.33 億元，創歷史次高紀錄，年增超過 7 成，激勵台康生技今 (10) 日漲逾半根停板，站回半年線。
〈焦點股〉台康生技乳癌生物相似藥獲准於歐盟上市 走揚拚站上5日線
台康生技 (6589-TW) 宣布，授權給 Sandoz AG 銷售的乳癌和胃癌生物相似藥品 Herwenda，其 420 毫克劑量包裝已獲歐洲 EMA 核准，在歐盟上市，激勵台康生技今 (13) 日走揚，力拚站上 5 日線。
台康生技乳癌生物相似藥與日藥廠簽署授權、受惠健保擴大給付雙喜臨門
衛福部健保署宣布，將於 7 月 1 日起擴大 HER2 陽性早期乳癌 (EBC) 健保給付範圍，台康生技 (6589-TW) 有望受惠。此外，台康生技也與日本製藥公司簽署乳癌生物相似藥 EG1206A 日本市場的授權與商業化協議。
〈焦點股〉泰福-KY乳癌生物相似藥美國藥證未能如期取證 臉綠跌停
泰福 - KY 今 (25) 日公告，旗下乳癌生物相似藥 TX05 產品因下游充填包裝廠查廠問題，接獲美國 FDA 完整回覆信函 (CRL) 要求補件，先前提出生物製劑上市許可申請 (BLA) 未能如期通過，拖累泰福今日臉綠慘跌停。
台康生技持續推進8個生物相似藥產品線 可望帶動授權金與分潤收入
台康生技 (6589-TW) 今 (18) 日指出，目前正在開發 8 個生物相似藥產品線，至 2030 年市場價值約 500 億美元，公司規劃至 2034 年前，預計每 12 至 18 個月推出 1 個新產品，持續帶動授權金與分潤收入。
台康生技乳癌生物相似藥獲擴大健保給付 營運吃補
台康生技公告，旗下生物相似藥「益康平凍晶注射劑 420 毫克」，自 7 月 1 日起，獲健保署核准擴增 HER2 陽性早期乳癌的健保給付範圍。法人指出，由於此給付方案的國內生物相似藥供應商不多，台康生技有望受惠，營運可期。
〈焦點股〉醣聯生物相似藥臨床三期解盲達標 觸及漲停
醣聯宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。
台康生生物相似藥認列授權金 5月營收1億元年月皆雙位數成長
台康生 5 月營收 1.17 億元，年月皆雙位數成長，累計今年前 5 月營收 5.07 億元。台康生指出，5 月認列生物相似藥 EG1206A 授權金，加上既有 CDMO 專案轉廠至竹北、新案於 5 月展開 GMP 生產前準備工作，推升 5 月營收表現。