臨床試驗
熱門相關個股熱力圖
相關新聞(19)
華安擬辦理現增3億元 推進兩大新藥臨床及商化授權
華安董事會今(4)日通過現金增資發行新股案，預計發行新股1萬張，每股發行價格暫定30元，將募集3億元。華安指出，此次募集資金將用於充實營運資金及推動F705PD、F703EB兩大新藥的臨床進展，且有助提升國際授權談判籌碼
漢康第二款特異性免疫療法進入臨床開發 HCB303向美國FDA提交IND
漢康-KY(7827-TW)旗下子公司FBD Biologics Limited已向美國FDA提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請(IND)，也是繼HCB301後，第二款進入臨床開發的三特異性免疫療法。
安基生技SBMA新藥臨床三期試驗申請送件美國FDA 最快Q4啟動
安基生技旗下核心新藥AJ201已完成臨床三期試驗計劃書，正式向美國FDA提出治療SBMA的三期樞紐試驗申請。依美國IND審查機制，若FDA於標準30天審查期間，未要求補充資料或暫緩試驗，最快第四季即可啟動美國臨床三試驗。
安成生技4.5億元銀彈到位 持續推進核心新藥臨床試驗Q4公布結果
安成生技宣布，完成現增，此次現增以每股25元發行普通股18000000股，合計募集4.5億元。此外，旗下核心新藥AC-203的全球二/三期樞紐性臨床試驗EBShield Study已進入最後階段，Q4公布主要療效結果。
生華科CX-5461臨床1b試驗完成收案 2027年Q1完成臨床試驗報告
生華科今日宣布，旗下自主研發新藥Pidnarulex(CX-5461)單劑用於具BRCA2/PALB2基因變異的晚期實體腫瘤臨床1b族群擴增試驗已完成收案，預計2027年第一季完成臨床試驗報告。
安邦與東京大學獸醫外科學實驗室簽署合作研究協議 拓展ABT-301人類臨床適應症
安邦生技(7784-TW)今(24)日宣布，與日本東京大學農學生命科學研究科獸醫外科實驗室，簽署合作研究協議。雙方利用獸醫腫瘤學模型，評估安邦ABT-30在多種實體腫瘤中的療效，並拓展人類臨床適應症。
國邑*授權夥伴增加L606投入 預期下半年研發費用增兩倍
國邑 * 今 (14) 日表示，授權夥伴 Liquidia 於上半年逐步增加投入 L606 的臨床試驗，預期下半年整體研發費用為上半年 2 倍，2027 年將進一步增加，加速全球三期 Re-Spire 收案。
巨生醫MPB-1523取得中國CDE會議紀錄 Q3申請美國臨床三期IND
巨生醫今 (28) 日宣布，旗下肝細胞癌 MRI 顯影劑 MPB-1523 已取得中國國家藥品監督管理藥品審評中心 (CDE) 溝通交流會議紀錄，作為後續中國臨床三期試驗規劃的重要參考。此外，也預計本季啟動美國 FDA 臨床三期 IND 申請。
〈焦點股〉泰宗新藥期中分析與市場期望不同 再吞第二根跌停
泰宗上周四 (23 日) 公布旗下預防反覆性泌尿道感染新藥 U101 臨床三期期中分析結果，雖安全性無虞將依原計畫持續推進，但須完成臨床三期試驗，與市場原先預期可直接申請藥證的結果不同，拖累泰宗今日再吞第二根跌停。
台睿ADC新藥已與三家國際藥廠洽談協定 抗癌新藥完成首批收案
台睿今日指出，在旗下 CVM-1118 的研發基礎上，開發出可應用於 ADC 的新型 Payload CVM-1125，有 3 家簽署保密協定。另外，抗癌新藥 CVM-1118 在中國進行的肝癌臨床二期試驗順利啟動，首批受試者完成收案。
仁新斯特格新藥報喜 次要療效指標正面
仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告，旗下 LBS-008(Tinlarebant) 口服新藥針對青少年斯特格病變 (STGD1) 全球臨床三期試驗 (DRAGON)，繼主要療效指標達標後，再次獲得次要療效正向指標。
鼎晉肉毒桿菌素新藥完成TFDA重複治療安全性試驗 提前建立BLA審查資料
鼎晉今日宣布，旗下核心產品 760 kDa 長效型 A 型肉毒桿菌素新藥 OBI-858，順利完成 TFDA 核准的皺眉紋重複治療安全性臨床試驗最後一位受試者最後一次回診 (LPLV)，完成所有受試者追蹤與資料。
永立榮異體羊水幹細胞新藥臨床2a試驗完成收案 拚今年底完成期中數據分析
永立榮宣布，旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002，已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案，目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估，關鍵期中數據預計今年底前出爐。
巨生醫今年臨床與授權雙軌並進收割期 兩大產品2028年起申請藥證
巨生醫 (6827-TW) 旗下兩大核心產品 MPB-1523 以及 MPB-1734 皆進入臨床中後期，預計 2028 年開始陸續提出藥證申請，可望推動公司營運成長。巨生醫指出，隨著產品線逐步成熟，今年起邁入臨床與授權並行的收穫階段。
〈焦點股〉醣聯生物相似藥臨床三期解盲達標 觸及漲停
醣聯宣布，與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8，臨床三期試驗完成解盲達標，預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證，目標 2027 年底上市銷售，激勵醣聯今天漲勢凌厲，觸及漲停。
共信肝癌新藥完成臨床二期收案 Q3規劃進行臨床三期試驗
共信 - KY 公告旗下自主開發用於中晚期原發性肝癌新藥 PTS100，台灣臨床二期試驗已納入最後一位受試者收案，預計第三季規劃多國多中心的全球臨床三期試驗，並同步在中國展開試驗主持人發起的臨床研究以擴大適應症。
安立璽榮發布阿茲海默症新藥臨床二期期中數據正向
安立璽榮 (7871-TW) 發布旗下針對阿茲海默症的開發中新藥 EI-1071 臨床二期試驗期中數據，具良好安全性與耐受性。此外，在腦部影像與探索性指標中，展現調控神經發炎潛力，將作為新世代疾病修飾治療的開發方向。
〈焦點股〉北極星藥業暫緩新藥臨床、撤回BLA申請 股價跌停寫近6年低
北極星藥業 - KY 昨日召開重訊記者會，指出將暫緩治療 LMS 新藥的臨床三期試驗，並撤回向美國 FDA 提出的 MPM 生物製劑 BLA 申請案，拖累北極星藥業今臉綠跌停鎖住 15.1 元，股價寫近 6 年新低。
順藥中風新藥下半年啟動中國二/三期無縫試驗 持續尋求授權與合作機會
順藥今日召開法說會，說明旗下中風治療新藥 LT3001 近期完成中國二 / 三期無縫臨床試驗整體設計，合作夥伴上海醫藥規劃下半年啟動，同時也將持續尋求全球授權與策略合作機會。