臨床試驗
熱門相關新聞(10)

台睿ADC新藥已與三家國際藥廠洽談協定 抗癌新藥完成首批收案
台睿今日指出,在旗下 CVM-1118 的研發基礎上,開發出可應用於 ADC 的新型 Payload CVM-1125,有 3 家簽署保密協定。另外,抗癌新藥 CVM-1118 在中國進行的肝癌臨床二期試驗順利啟動,首批受試者完成收案。

仁新斯特格新藥報喜 次要療效指標正面
仁新 (6696-TW) 代子公司 Belite 公告,旗下 LBS-008(Tinlarebant) 口服新藥針對青少年斯特格病變 (STGD1) 全球臨床三期試驗 (DRAGON),繼主要療效指標達標後,再次獲得次要療效正向指標。

鼎晉肉毒桿菌素新藥完成TFDA重複治療安全性試驗 提前建立BLA審查資料
鼎晉今日宣布,旗下核心產品 760 kDa 長效型 A 型肉毒桿菌素新藥 OBI-858,順利完成 TFDA 核准的皺眉紋重複治療安全性臨床試驗最後一位受試者最後一次回診 (LPLV),完成所有受試者追蹤與資料。

永立榮異體羊水幹細胞新藥臨床2a試驗完成收案 拚今年底完成期中數據分析
永立榮宣布,旗下治療口服藥無效的男性勃起功能障礙 (ED) 的同種異體羊水幹細胞新藥 UA002,已完成臨床 2a 試驗最後一位受試者收案,目前所有受試者均已通過給藥後 1 個月的安全型追蹤評估,關鍵期中數據預計今年底前出爐。

巨生醫今年臨床與授權雙軌並進收割期 兩大產品2028年起申請藥證
巨生醫 (6827-TW) 旗下兩大核心產品 MPB-1523 以及 MPB-1734 皆進入臨床中後期,預計 2028 年開始陸續提出藥證申請,可望推動公司營運成長。巨生醫指出,隨著產品線逐步成熟,今年起邁入臨床與授權並行的收穫階段。

〈焦點股〉醣聯生物相似藥臨床三期解盲達標 觸及漲停
醣聯宣布,與日本三菱瓦斯化學共同開發的 Denosumab 生物相似藥 SPD8,臨床三期試驗完成解盲達標,預計 9 月完成試驗報告申請日本藥證、明年申請台灣藥證,目標 2027 年底上市銷售,激勵醣聯今天漲勢凌厲,觸及漲停。

共信肝癌新藥完成臨床二期收案 Q3規劃進行臨床三期試驗
共信 - KY 公告旗下自主開發用於中晚期原發性肝癌新藥 PTS100,台灣臨床二期試驗已納入最後一位受試者收案,預計第三季規劃多國多中心的全球臨床三期試驗,並同步在中國展開試驗主持人發起的臨床研究以擴大適應症。

安立璽榮發布阿茲海默症新藥臨床二期期中數據正向
安立璽榮 (7871-TW) 發布旗下針對阿茲海默症的開發中新藥 EI-1071 臨床二期試驗期中數據,具良好安全性與耐受性。此外,在腦部影像與探索性指標中,展現調控神經發炎潛力,將作為新世代疾病修飾治療的開發方向。

〈焦點股〉北極星藥業暫緩新藥臨床、撤回BLA申請 股價跌停寫近6年低
北極星藥業 - KY 昨日召開重訊記者會,指出將暫緩治療 LMS 新藥的臨床三期試驗,並撤回向美國 FDA 提出的 MPM 生物製劑 BLA 申請案,拖累北極星藥業今臉綠跌停鎖住 15.1 元,股價寫近 6 年新低。

順藥中風新藥下半年啟動中國二/三期無縫試驗 持續尋求授權與合作機會
順藥今日召開法說會,說明旗下中風治療新藥 LT3001 近期完成中國二 / 三期無縫臨床試驗整體設計,合作夥伴上海醫藥規劃下半年啟動,同時也將持續尋求全球授權與策略合作機會。