藥證
5 篇相關報導·最近活動 2026-06-25·首次出現 2026-06-24
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股市鉅亨網·06/25 11:34
〈焦點股〉泰福-KY乳癌生物相似藥美國藥證未能如期取證 臉綠跌停
泰福 - KY 今 (25) 日公告，旗下乳癌生物相似藥 TX05 產品因下游充填包裝廠查廠問題，接獲美國 FDA 完整回覆信函 (CRL) 要求補件，先前提出生物製劑上市許可申請 (BLA) 未能如期通過，拖累泰福今日臉綠慘跌停。
#泰福-KY#保瑞#生物相似藥64726541
股市鉅亨網·06/24 18:07
仲恩小腦萎縮症新藥日本送件 最快2027年上半年取得暫時性藥證
仲恩今日宣布，日本授權合作夥伴 REPROCELL 已向日本 PMDA 提出異體間質幹細胞新藥 Stemchymal 用於治療脊髓小腦性共濟失調 (第三型及第六型) 的生產和銷售許可申請，最快可望於 2027 年上半年取得暫時性藥證許可。
#仲恩#異體間質幹細胞新藥#小腦萎縮症7729
股市鉅亨網·06/24 09:21
巨生醫今年臨床與授權雙軌並進收割期 兩大產品2028年起申請藥證
巨生醫 (6827-TW) 旗下兩大核心產品 MPB-1523 以及 MPB-1734 皆進入臨床中後期，預計 2028 年開始陸續提出藥證申請，可望推動公司營運成長。巨生醫指出，隨著產品線逐步成熟，今年起邁入臨床與授權並行的收穫階段。
#巨生醫#臨床試驗#藥證6827
股市鉅亨網·05/13 09:55
〈焦點股〉藥華藥旗下新藥Ropeg獲台灣ET藥證 逆勢亮燈漲停
藥華藥 (6446-TW) 昨日公告，旗下新藥 Ropeg 獲得台灣衛福部使用於原發性血小板過多症 (ET) 核准函，台灣為全球首個核發 Ropeg 用於治療 ET 核准函的國家，激勵藥華藥今 (13) 日無懼大盤走弱，亮燈漲停。
#藥華藥#Ropeg#ET6446
股市鉅亨網·05/01 09:56
〈熱門股〉寶齡富錦腎病新藥獲中國藥證 股價寫近10個月新高
寶齡富錦旗下腎病新藥拿百磷 500 毫克膠囊日前取得中國國家藥品監督管理局核准藥品註冊，中國藥證到手，激勵寶齡富錦本周股價走揚，周三 (29 日) 衝上 76.4 元，寫近 10 個月以來新高。
#寶齡富錦#腎病#藥證1760